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60亿市场新增国内领先!布地奈德被批准吸入健康元

 

来源:本文章来源于网络 | 时间:2020-07-27 04:40:08

最近,健源制药集团有限公司(以下简称健源)通过新的四大类注册上市,引进了一种新产品--武术(吸入布地奈德混悬液),通过一致性评价,成为国内首个小剂量布地奈德(批准号:中药标准p0203343)。

据报道,布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质类固醇活性的抗炎激素类药物,可通过抗炎作用治疗哮喘。吸入疗法是防治哮喘等呼吸系统疾病的首选药物,可直接到达呼吸道和肺部,具有快速、低剂量、毒副作用小的优点。

目前国内临床上最常见的吸入型糖皮质激素(ics)是吸入型布地奈德混悬液,采用雾化吸入给药。自2001年我国批准进口以来,普米克林舒长期占据ics蓝海。据ims数据显示,2019年林舒国内总销量约为5。6亿元,比去年同期增长百分之十五点三七。临舒是国内销量最大的吸入制剂品种。这也与慢性呼吸系统疾病已成为我国居民第三大死因,患者基数大,诊疗形势严峻有关。Ics作为控制气道炎症最有效的药物,已广泛应用于哮喘和copd等喘息性疾病的治疗。此次,健康元重上市吸入布地奈德悬液仿制产品--乌苏,强势入侵原研产品60亿级ics市场,前景广阔,收入可期!!?。

随着我国老龄化的加剧和城市化进程的加快,呼吸道疾病的发病率呈上升趋势,以其快速见效、副作用小的优点,市场迅速崛起,国内呼吸道制剂市场前景广阔。然而,由于呼吸道吸入制剂研发壁垒较高,我国大部分市场份额长期被外资制药公司占据。

相关数据显示,早在2012年,保健院就开始销售吸入制剂,也是中国少数几家将吸入制剂纳入核心业务的公司之一。健康院高管在今年的股东会上告诉投资者,他们吸入的制剂相关业务将加速进行。据了解,为打造呼吸道吸入剂领先品牌,近几年健康元与国内顶尖研发团队一道,对呼吸药物的使用进行了深入的研究,并投入了大量资金开展呼吸道药物的研发工作,累计研发投入已超过1亿元。

2019年4月,健康的国家元首呼吸产品舒坦林(吸入复方异丙基溴化铵溶液)获得批准并上市,成为我国首个通过一致性评估的呼吸道疾病吸入制剂,这在中国高端吸入制剂的发展史上具有重要意义。同年9月,李舒通(盐酸左旋丁胺醇雾化吸入液)被批准注册为三种新型雾化制剂,成为我国唯一的雾化品种。武术(吸入布地奈德混悬液)通过新的四大类注册,无论是体外药物质量比较还是体内生物等效性研究,其实验结果与原研究相似,成为国内首个通过一致性评价的小剂量布地奈德。

医生们坚持认为,健康元重品武术(吸入布地奈德混悬液)已成功上市,并在原有研究产品60亿级的ICS市场上强势入侵,对健康元在呼吸制剂领域的发展具有重要意义。我相信,其未来的创新和研究开发也将紧紧围绕吸入制剂和整体市场需求,为中国医生提供更多更好的选择。更好地诊断和治疗更多哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者。

[来源:荆州新闻网]

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